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硕世生物新冠试剂盒被列入世卫结构答急行使清单

admin | 2020-07-19 19:07 浏览数:

7月13日,资本邦获悉,硕世生物(688399.SH)公告称,公司产品新式冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日被列入世界卫生结构

(英文全称 “World Health Organization”,以下简称“WHO”)答急行使清单(英文全称 “Emergency Use

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Listing”,以下简称“EUL”)。详细情况如下:    (图片来源:硕世生物关于公司产品列入WHO答急行使清单的公告)

硕世生物称,公司上述产品被列入为WHO

EUL,外明WHO对公司产品的认可和一定,可为WHO成员国和各意向采购方挑供采购按照,对公司新冠检测产品在有关海外市场的推广和出售首到推行作用。此前,公司该产品已获得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证以及美国食品药品监督管理局签发的危险行使授权。

硕世生物凝神于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和出售,并拓展到体外检测服务周围,实现“仪器 试剂 服务”的一体化经营模式,公司于2019年12月5日上市。

头图来源:123RF

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